MRI-Juhitud kesknärvisüsteemi kohaletoimetamine NHP mudelites|Translatiivne IMRI ja CED platvorm

Kesknärvisüsteemi (KNS) ravimite kohaletoimetamine on biofarmatseutilise uurimis- ja arendustegevuse keskne väljakutse. Hematoentsefaalbarjäär (BBB) ​​piirab oluliselt süsteemse manustamise efektiivsust, samas kui tavapärased stereotaktilised koljusisene süstid võivad põhjustada muutuvat jaotumist, kateetri nihkumist ajusisese nihke tõttu ja translatsiooni piiratud prognoositavust.

Et vähendada kesknärvisüsteemi programmide tehnilisi riske ja toetada kliinilist tõlget,Prisys biotehnoloogiadon loonud Aasia esimese tööstusliku-mastaabiMRI{0}}juhitav täpne kesknärvisüsteemi kohaletoimetamise platvormsisseAhvilised (NHP) mudelid. Integreerides kliinilise -klassi intraprotseduurilise MRI (iMRI) täiustatud intratserebraalse manustamise tehnoloogiatega, pakume translatsiooniliselt joondatud raamistikku geeniteraapiate (sealhulgas AAV-vektorite), rakuteraapiate, nukleiinhapperavimite ja sihitud väikeste molekulide hindamiseks.

Sügavate ajustruktuuride täpne sihtimine on terapeutilise efektiivsuse ja ohutuse jaoks hädavajalik. Traditsioonilised kaadri-põhised või eelregistreeritud stereotaktilised lähenemisviisid põhinevad operatsioonieelsel kujutisel ja neid võib mõjutada operatsioonisisene aju nihe, mis võib muuta kateetri trajektoori ja vähendada sihtimise täpsust. Prisys tegeleb selle piiranguga reaalajas{4}}protseduurilise MRI (iMRI) juhiste abil, kasutades kliiniliselt tõestatudClearPoint Neuronavigatsiooniplatvorm.

• Kõrge sihtimise täpsus:Reaalajas-trajektoori planeerimine ja operatsioonisisene reguleerimine võimaldavad kateetri täpset paigutamist anatoomiliselt keerulistesse piirkondadesse, nagu putamen, sabatuum ja substantia nigra.
• Operatsioonisisene visualiseerimine:Pidev MRI tagasiside võimaldab kontrollida kateetri positsioneerimist ja reguleerimist vastavalt anatoomilistele muutustele protseduuri ajal.

See lähenemisviis suurendab reprodutseeritavust ja parandab kesknärvisüsteemi kohaletoimetamise anatoomilist täpsust translatiivsetes NHP uuringutes.

Otsene booluse süstimine aju parenhüümi sõltub peamiselt passiivsest difusioonist, mis võib põhjustada kudede piiratud tungimist, heterogeenset jaotumist ja potentsiaalset tagasivoolu piki kateetri trakti. Prisys töövahendidKonvektsioon{0}}Täiustatud kohaletoimetamine (CED), lähenemisviis, mis kasutab kontrollitud positiivse rõhu gradiente, et jaotada ravimeid ühtlasemalt sihtstruktuurides.

• Täiustatud levimaht:CED võimaldab laiemat ja homogeensemat katvust määratletud anatoomilistes piirkondades võrreldes difusioonil{0}} põhineva süstimisega.
• Vähendatud refluksirisk:Tagasivoolu ja kudede katkemise minimeerimiseks kasutatakse samm-mikrokanüülide (nagu SmartFlow kanüül) ja optimeeritud infusiooniparameetreid.
• Reaalajas{0}}jaotuse jälgimine:MRI{0}}nähtavate märgiste koosinfusioon võimaldab visualiseerida infusiooni jaotust manustamise ajal ja pärast seda, võimaldades kvantitatiivse katvuse hindamist.

Prekliiniliste kesknärvisüsteemi uuringute eesmärk on koguda andmeid, mis annavad kliinilise uuringu kavandamise sisukalt teavet. Prisysi kesknärvisüsteemi kohaletoimetamise platvorm on üles ehitatud translatsioonilise joonduse järgi, kasutades kliiniliselt olulisi neurokirurgilisi töövooge ja MRI{1}}ühilduvat riistvara, mis on kooskõlas inimkatsetes kasutatavaga.

Peamised tõlkimise eelised:

• Kohaletoimetamise strateegiate teostatavuse valideerimine enne uuringuid First{0}}in-in Human (FIH).
• Infusiooniparameetrite optimeerimine, sealhulgas kiirus, maht ja sihtmärgi valik.
• Ohutuse, levitamise ja protseduuride reprodutseeritavuse hindamine suurel{0}}loommudelil.

Meie kesknärvisüsteemi programmid integreerivad MRI pikisuunalise jälgimise-, CSF-i proovide võtmise, PK/PD hindamise ja neurokäitumusliku hindamise, et toetada tugevaid IND-lubavaid pakette. Rakendused hõlmavad kahepoolset striataalset manustamist Huntingtoni tõve korral ja mitme -sihtmärgiga strateegiaid neurodegeneratiivsete haiguste programmide jaoks.

Paljutõotava kesknärvisüsteemi kandidaadi ühendamine kliinilise hindamisega nõuab kohaletoimetamise strateegiat, mis peegeldab kliinilist praktikat. Kombineerides ulatusliku-loomade neurokirurgia asjatundlikkuse, MRI-juhitud täppissihtimise ja kontrollitud CED-i, pakub Prisys Biotechnologies translatsiooniliselt põhjendatud platvormi kesknärvisüsteemi ravimite arendamiseks.

Võtke ühendust Prisys Biotechiga