Prekliiniliste uuringute valdkonnas mängivad ahvilised (NHP) keskset rolli nende geneetiliste, immunoloogiliste ja füsioloogiliste sarnasuste tõttu inimestega. Nende loomade kõrge hind ja piiratud kättesaadavus seavad aga olulisi väljakutseid. Prisys Biotech pakub uuenduslikku lahendust: mitte--naiivsete NHP-de, tuntud ka kui "kasutatud loomade" kasutamine, mida on varem ravitud. Selline lähenemine mitte ainult ei vähenda kulusid, vaid kasutab kohe ära ka olemasolevaid loomi.
Mitte-{0}}naiivsete NHP-de kasutamise eelised ja väljakutsed
Mitte--naiivsete NHP-de kasutamine, eriti need, mis on varem kokku puutunud valguteraapiaga, nagu monoklonaalsed antikehad, ADC-d, sulandvalgud või peptiidid, pakub nii võimalusi kui ka väljakutseid. Siit saate lähemalt vaadata, mida Prisys Biotech on tuvastanud:
- Kulutõhusus-: mitte{0}}naiivsed loomad võivad maksta poole vähem kui naiivsed loomad, mis vähendab oluliselt uurimiskulusid.
- Kohene saadavus: Need loomad on sageli kergesti kättesaadavad, erinevalt naiivsetest NHP-dest, mille hankimiseks võib kuluda pikk aeg.
- Eetilised kaalutlused: Loomade korduvkasutamine on loomuuringutes kooskõlas 3R põhimõttega (asendamine, vähendamine ja täiustamine), edendades eetilisi tavasid.
Siiski ei ole mitte{0}}naiivsete NHP-de kasutamine takistusteta. Peamised väljakutsed hõlmavad ülitundlikkusreaktsioonide potentsiaali, farmakoloogilisi jääkmõjusid ja regulatiivseid probleeme. Nende lahendamiseks järgib Prisys Biotech rangeid kriteeriume ja rangeid sõelumisprotsesse.
Näidisotsuste puu valkude mitte-{0}}naiivsete NHP-de kaasamiseks järgmistesse terapeutiliste valkudega seotud uuringutesse.
Sõelumis- ja valikukriteeriumid
Prisys Biotech järgib kõikehõlmavat{0}}otsuste langetamise protsessi, et tagada mittenaiivsete NHP-de sobivus konkreetseteks prekliinilisteks uuringuteks. Protsess hõlmab:
- Algtaseme ADA sõeluuring: Anti{0}}ravimiantikehade (ADA) hindamine ülitundlikkuse riski minimeerimiseks.
- Farmakoloogilise tundlikkuse sõeluuring: Looma reageerimisvõime hindamine uutele ravimikandidaatidele.
- Väljapesemise perioodid: Piisavate väljapuhumisperioodide rakendamine, et leevendada eelnevate ravimeetodite jääknähte.
- Kliinilise patoloogia jälgimine: käimasolevad tervisehindamised, et tagada loomade sobivus uuteks uuringuteks.
Mitte-{0}}naiivsete NHP-de rakendused
Mitte{0}}naiivseid NHP-sid saab tõhusalt kasutada erinevates uurimiskontekstides, sealhulgas:
- Uurimuslikud uuringud: Prekliiniliste mudelite väljatöötamine ja kudede kogumine in vitro uuringute jaoks.
- Toksikoloogia ja ohutusfarmakoloogia: doosi{0}}vahemiku leidmise (DRF) uuringute ja ühekordse-doosi toksilisuse hindamiste läbiviimine.
- Farmakokineetika (PK) ja farmakodünaamika (PD): kasutatakse mitte-kriitilistes, mitte-GLP (hea laboritava) uuringutes.
Tööstuse ülevaated ja parimad tavad
Prisys Biotech osaleb aktiivselt IQ Consortium NHP taaskasutamise töörühmas, mis küsitles 15 ravimifirmat, sealhulgas selliseid tööstusharu juhte nagu AbbVie, Novartis ja Merck. Uuring näitas, et kuigi enamik toetab mitte--naiivsete NHP-de kasutamist teatud tingimustel, on mure ülitundlikkuse ja regulatiivse tagasilükkamise pärast endiselt olemas. Seetõttu on ülioluline luua usaldusväärsed ADA testimismeetodid ja säilitada täpsed tervisekaardid.
Järeldus
Prisys Biotechi strateegiline lähenemisviis mitte-naiivsete NHP-de kasutamisele prekliinilistes uuringutes pakub elujõulist lahendust suurte kulude ja loomade piiratud kättesaadavuse probleemidele. Rakendades rangeid sõeluuringuprotokolle ja järgides tööstusharu parimaid tavasid, tagab Prisys Biotech nende loomade eetilise ja tõhusa kasutamise, edendades lõppkokkuvõttes prekliiniliste uuringute valdkonda.
Lisateabe saamiseks Prisys Biotechi teenuste ja nende pühendumise kohta uuenduslikele,{0}}tasuvatele uurimislahendustele.
[1] Int J Toxicol. 2022 Aug;41(4):291-296. doi: 10.1177/10915818221101791. Epub 2022 2. juuni.
