Apr 10, 2026 Jäta sõnum

Prisys Biotech toetab UX-i -GIP001 IND-kinnitust FDA ja CDE poolt|NHP kesknärvisüsteemi kohaletoimetamise platvorm

 
Hiljuti sai iPSC{0}}tuletatud rakuteraapiatoode UX-GIP001 Injection, mille on sõltumatult välja töötanud UniXell Biotechnology, USA Toidu- ja Ravimiametilt ja Hiina riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) alluvuses asuvalt ravimite hindamise keskuselt (IND) heakskiidu uutele uutele ravimitele. Programm peaks lähitulevikus sisenema kliinilistesse uuringutesse.

 

See verstapost tähistab olulist sammu edasi neuroloogiliste häirete rakuteraapiate kliinilises tõlkimises ja tõstab esile mitmete sidusrühmade kooskõlastatud jõupingutuste väärtust uuenduslike ravimeetodite edendamisel kliiniku suunas.

 

Arenev mehhanism{0}}Epilepsiaravi põhinevad lähenemisviisid

 

Epilepsiaon keeruline ja levinud kesknärvisüsteem (KNS/Neuroloogia) häire, kusjuures olulisel osal patsientidest ilmnes piiratud vastus olemasolevale farmakoloogilisele ravile. Selle tulemusel jääb selgelt rahuldamata meditsiiniline vajadus.

 

Viimastel aastatel on rakuteraapial{0}}põhinevad lähenemisviisid kujunenud selles valdkonnas paljutõotavaks strateegiaks. UX-GIP001 on välja töötatud indutseeritud pluripotentse tüviraku (iPSC) platvormi põhjal, kus inimese pluripotentsed tüvirakud eristatakse in vitro kindlaksmääratud funktsionaalsete omadustega neuraalseteks eellasrakkudeks. See lähenemisviis on loodud epilepsiaga seotud ebanormaalsete närviahelate moduleerimiseks, pakkudes mehhanismi{5}}juhitavat rada terapeutiliseks sekkumiseks.

 

Selle programmi arendamise ajalPrisys Biotechaitas kaasa mittekliinilisele staadiumile, toetades intratserebraalse manustamise uuringuid, kasutades ära oma kogemusi ahviliste (NHP) mudelite ja kesknärvisüsteemi{1}}sihitud manustamise tehnoloogiate vallas.

 

Prisys Biotech Supports IND Approval of UX-GIP001 by FDA and CDE NHP CNS Delivery Platform

 

Prisys Biotechi ahviliste (NHP) uurimisvõimalused{0}

 

Põhjalik NHP haiguse mudeli portfell

Ahvilised (NHP) on geneetika, füsioloogia ja immuunsüsteemi poolest väga sarnased inimestega, mistõttu on nad inimeste jaoks väga asjakohased.Tõlke{0}}uuringute-keskus. Prisys Biotech on loonud üle 40 tugeva kliinilise tähtsusega haigusmudeli, sealhulgas:

 

 

Tõlkeuuringute põhitehnoloogiaplatvormid

Prekliiniliste uuringute ja kliiniliste rakenduste vahelise lõhe ületamiseks on Prisys Biotech välja töötanud rea patenteeritud platvorme, millel on tugev translatsiooniväärtus.

 

iMRI{0}}Juhitud intratserebraalne sünnitusplatvorm NHP-des

Prisys on loonud reaalajas{0}}MRI{0}}Juhitud ravimite kohaletoimetamine kesknärvisüsteemi uuringute jaoksNHP-des. See platvorm, mida toetab ClearPoint® neuro{1}}navigatsioonisüsteem, võimaldab submillimeetriste trajektooride planeerimist ja ajupiirkondade täpset sihtimist.

 

Selles uuringusKonvektsioon{0}}Täiustatud kohaletoimetamise (CED) tehnoloogiarakendati, võimaldades pidevat madala{0}}kiirusega positiivse-rõhuga infusiooni tekitada ajukoes lokaalne konvektiivväli. See hõlbustab ravimite mahulist jaotumist, parandades nii katvust kui ka homogeensust sihtkohas.

 

Koos operatsioonisisese MRI-ga võimaldab süsteem{0}}infusiooni asukoha ja jaotuse reaalajas visualiseerimist ja kontrollimist, parandades protseduuride kontrolli ja reprodutseeritavust.

 

Kliiniline{0}}klassi multimodaalne pildistamisplatvorm

Prisys tegutseb aKliiniline pildistaminekeskust juhivad kõrgeima astme haiglate{0}}kogenud radioloogid. MRI, CT ja digitaalse lahutamise angiograafiaga (DSA) varustatud platvorm toetab täiustatud pildistamisprotokolle ravimite jaotuse kvantitatiivseks analüüsiks.Farmakokineetika (PK), samuti sihtmärgi seotuse kaudne hindamine biomarkerite kuvamise kaudu.

 

Tehisintellekti-põhine markerita 3D käitumisanalüüsi süsteem (BehaviorAtlas®)

Prisys on välja töötanudAI-põhine NHP käitumise analüüsisüsteemNHP-de jaoks. See platvorm võimaldab pikaajalist-mitteinvasiivset monitooringut ja motoorse düsfunktsiooni, kõnnakuhäirete ja valuga seotud käitumiste

 

UX-GIP001, an iPSC-derived cell therapy by UniXell Biotechnology, receives IND approvals from FDA and CDE. Prisys Biotech supports CNS delivery using NHP models and MRI-guided CED technology

 

Teave UniXelli biotehnoloogia kohta

 

2021. aastal asutatud UniXell Biotechnology keskendub iPSC-põhiste rakuteraapiatoodete arendamisele, keskendudes peamiselt neuroloogilistele haigustele. Ettevõte edendab aktiivselt oma kliinilist tõlget ja uurib uuenduslikke ravistrateegiaid.

 

Prisys Biotechi kohta

 

Prisys Biotech on pühendunud ahviliste (NHP) mudelite ja translatiivsete uurimisteenuste pakkumisele uuenduslike ravimite arendamiseks. Ettevõte keskendubNHP neuroteadusteadusuuringud ja täiustatud pildistamisplatvormid, mis integreerivad pildistamise{0}}juhitud tehnoloogiaid koos in vivo võimalustega, et toetada keerukate bioloogiliste ainete, sealhulgas raku- ja geeniteraapiate, mittekliinilist hindamist.

 

Võtke ühendust Prisys Biotechiga

 

KKK

K: Mis tähtsus on UX-GIP001 IND-i heakskiidul?

V: IND-i heakskiit UX-GIP001 jaoks nii FDA-lt kui ka CDE-lt tähistab UniXell Biotechnology jaoks olulist verstaposti, võimaldades nende iPSC-tuletatud epilepsia rakuteraapial osaleda kliinilistes uuringutes nii USA-s kui ka Hiinas.

K: Kuidas Prisys Biotech toetas programmi UX-GIP001?

V: Prisys Biotech toetas mittekliinilist arendust, pakkudes teadmisi NHP mudelite kohta ja viies läbi MRI{0}}juhitud intratserebraalse manustamise uuringuid, kasutades konvektsioon-täiustatud kohaletoimetamist (CED), et tagada ravimite täpne jaotus.

K: Milliseid ainulaadseid tehnoloogiaid pakub Prisys Biotech kesknärvisüsteemi uuringute jaoks?

V: Prisys pakub iMRI{0}}juhitud stereotaktilist edastusplatvormi, CED-tehnoloogiat mahuliseks jaotamiseks, kliinilise -klassi multimodaalset pildistamiskeskust ja tehisintellektiga juhitavat 3D-käitumise analüüsisüsteemi (BehaviorAtlas®).

 

 

 
 
 
 

Küsi pakkumist

Prisys Biotechnologies Co., Ltd.

Inimese parem tervis, primaatide tõlketeadused.

NHP CRO translatsiooniuuringute, PK/PD ja täppisedastuse jaoks

img
AAALAC rahvusvaheline akrediteering
Võtke meiega ühendust

whatsapp

Telefon

E--e-post

Päring